国内首款飞秒激光角膜屈光治疗机获批上市 近视手术费用有望降低50%

12月18日,国内首台飞秒激光角膜屈光治疗机进入临床试验阶段,预计将于2024年6月完成试验并上市。该设备由安扬激光与安顿医疗联合研发,其商业化应用将显著降低近视矫正手术成本。安扬激光自2012年起专注超快光纤激光器技术攻关,其Femt...

12月18日,国内首台飞秒激光角膜屈光治疗机进入临床试验阶段,预计将于2024年6月完成试验并上市。该设备由安扬激光与安顿医疗联合研发,其商业化应用将显著降低近视矫正手术成本。

安扬激光自2012年起专注超快光纤激光器技术攻关,其FemtoYL系列产品实现了核心部件完全自主可控。该系列激光器具备脉冲能量稳定性小于1%、光束质量优于国际同类产品的技术优势。

安顿医疗负责BVM1000型治疗仪的生产制造,两家企业通过产业链协同,实现了从激光源到整机的全流程国产化。临床数据显示,该设备可使患者术后裸眼视力恢复至1.0以上标准。

据安顿医疗临床总监吴科介绍,国产设备上市后价格预计比进口产品低50%。成本优势将直接传导至终端市场,使全飞秒激光手术费用出现明显下降。

飞秒激光手术作为当前主流的近视矫正技术,其设备长期依赖德国、美国进口。国产治疗机的突破将改变这一市场格局,相关技术指标已达到国际先进水平。

国内首款飞秒激光角膜屈光治疗机获批上市 近视手术费用有望降低50%-图1

医疗器械国产化进程的加速,有助于降低医疗成本并提升可及性。本次飞秒激光设备的研发成功,标志着我国在高精度医疗装备领域取得重要进展。

行业分析指出,国产医疗设备的规模化应用需要经过严格的临床试验验证。该治疗机目前正处于这一关键阶段,其安全性和有效性数据将直接影响后续市场推广。

近视矫正市场需求持续增长,2022年我国近视手术量已突破200万例。价格门槛的降低预计将释放更多潜在需求,推动行业规模进一步扩大。

技术自主可控在医疗设备领域具有战略意义。本次合作模式为产学研协同创新提供了可参考案例,其经验可复制至其他高端医疗装备研发领域。

市场监测显示,国产医疗设备在部分细分领域已实现进口替代。飞秒激光治疗机的国产化突破,将增强我国在眼科医疗设备市场的话语权。

监管部门对创新医疗器械实施优先审批政策,为国产设备上市提供了制度支持。该治疗机有望通过绿色通道加速获批,尽快投入临床应用。

医疗机构设备采购成本约占近视手术总费用的60%-70%。国产设备的价格优势将有效降低医院运营成本,最终惠及广大患者群体。

专家表示,医疗装备的国产化需要持续的技术迭代。飞秒激光治疗机后续将根据临床反馈进行优化升级,以保持市场竞争力。

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